2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主要圍(wei)繞藥品(pin)(pin)許可證(zheng)變更增加(jia)維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局制定的(de)許可證(zheng)驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)過(guo)程中檢(jian)查(cha)(cha)人員(yuan)(yuan)通過(guo)對我公(gong)司在(zai)企業負責(ze)人、質(zhi)量負責(ze)人、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測人員(yuan)(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房(fang)、設(she)施布(bu)局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布(bu)局和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量管(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)制度建設(she)等方面進行文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現(xian)場(chang)檢(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可相(xiang)關條件(jian)和(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)品生產(chan)(chan)許可證(zheng)變更增加范圍(wei)的的檢查和(he)驗(yan)收并(bing)取(qu)得證(zheng)書，標志著我(wo)公司維生素B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)的生產(chan)(chan)條件，我(wo)公司將嚴格(ge)按照國(guo)家有(you)關(guan)藥(yao)品生產(chan)(chan)管理規范要(yao)求(qiu)積極籌備新(xin)版(ban)藥(yao)品GMP認(ren)證(zheng)檢查工作，爭取(qu)早日完(wan)成(cheng)認(ren)證(zheng)并(bing)投入生產(chan)(chan)銷(xiao)售。